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无菌工艺保证体系构建及实践研讨会于AG亚游集团召开
来源:广州AG亚游集团药业    发布时间:2018-04-08

              201823日,无菌工艺保证体系构建及实践研讨会在扬子江药业集团广州AG亚游集团药业有限公司学术中心成功举办。本次研讨会由广东省药学会制药工程专业委员会主办,吸引32家无菌药企85人参加。AG亚游集团药业副总经理任亚东 在致辞中表示,随着PIC/S战略协议和监管形势的专业化和多样化,无菌保障的要求将越来越高,期待与广东省药学会制药工程专业委员会搭建更多的学习、交流平台,促进行业技术的发展和企业无菌工艺水平的提升。

    广州倍绣高级微生物师阚静通告了2015-2017FDA警告信情况,近几年的警告信中无菌工艺的高频发现项依次是:环境监测、潜在污染、模拟灌装、气流流形测试、容器密封完整性,引起参会企业的高度重视。随后各企业代表分享了环境监测案例,除菌过滤案例、模拟灌装案例、无菌人员培训体系建立等,通过案例分享讨论,让学员学会思考法规设计的目的,不仅知道怎么做,还能进行风险预判。与会代表纷纷表示收获良多,希望能够举办更多这样的研讨,实现制药企业的共同进步。  

 

无菌工艺保证体系构建及实践研讨会合照

 


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